医疗器械公司注册流程： 注册医疗器械公司需要什么要求 爱问知识人
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1。医疗器械注册申请表； 2。医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； 3。 ...展开全部医疗器械公司注册流程： 医疗器械公司注册整个注册流程需准备什么？想搞生意,注册一个医疗...
注册公司的流程应该大体上都差不多吧，现在注册公司根据公司法规定：1人或 2 人以上有限公司注册资金最低要为 3 万 2 （参看新公司法第 2 章第 1 节第 26 条） ；1 人有限公司注册资金最低为 10 万 （参看新公司法第 2 章第 3 节第 59 条）；此规定...展开全部医疗器械公司注册流程： 注册一个医疗器械公司需要哪些手续？注册一个医疗器械公司需要哪些...
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1。 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，...展开全部医疗器械公司注册流程： 谁了解医疗器械公司的注册流程,高分求助。-百度知道
展开全部 国内的公司在国内销售：有营业执照的话，直接去药监局办医疗器械生产许可证（如果是经营医疗器械则是办经营许可证），没有执照的话先去工商核名再办许可证；如果是生产型企业，接下来要办要生产的那产品的注册证，然后你就可以销售了。如...展开全部其他答案:产品注册还是申请经营许可证或生产许可证。 产品注册流程：撰写产品标准 专家评标 形式检验 临床验证或考核 体系考核 提交注册资料 等待批准
其他答案:您好！在哪里办理呢？
医疗器械公司注册流程：注册一个医疗器械公司需要什么资料？
注册一个医疗器械公司需要的资料和条件： 申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。 医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网： 查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。 第一步注册医疗器械公司查名所需材料： 1.名称预先核准申请书； 2.投资人身份证明； 3.注册资金、出资比例、经营范围； 第二步医疗器械经营企业许可证申请 （一）《受理通知书》所需材料： （1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； （2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； （4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件； （6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； （7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件； （8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录； （9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定； （10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。 （11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求： （二）《医疗器械经营企业许可证》 （1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。 （2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 第三步工商注册所需材料，可以参考上海注册公司网： 1、企业名称预先核准通知书； 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明； 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）； 6、董事会决议（全体董事签名）； 7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）； 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括： （1 ）任命书（国有独资）； （2 ）委派书（委派单位盖章）； （3 ）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明； （4 ）公司董事、监事、经理身份证复印件； 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告； 10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）； 11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件； 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 第四步机构代码所需材料： 1、营业执照正副本（原件、复印件）； 2、法人代表身份证明。
医疗器械公司注册流程：注册一家医疗器械科技有限公司的流程和开办费用多少？
注册本身不需要设立部门，政策要求医疗器械公司有质量监督管理部门就行了。从一般的构架来说，肯定要有销售部、财务部、质管部、行政部、市场部、仓储部等等啦。如果只是简单的代理公司，那就越简单越好了，有行政、财务、销售就行了。
医疗器械公司注册流程：关于医疗器械注册流程怎么走？
依照法定程序，进行申请注册。
一类医疗器械注册申请材料：
（一）境内医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；
（三）适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。 这里的“签章”是指：企业盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章（以下涉及境内医疗器械的，含义相同）；
（四）产品全性能检测报告；
（五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；
（六）医疗器械说明书；
（七）所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
